新聞資訊

聯系我們

服務電話

0311-86964685

地址: 石家莊市明方科技研發基地
手機:13343319193
傳真: 0311-86964820

業界新聞

首頁 >新聞資訊 > 業界新聞

河北省出臺開展仿制藥質量和療效一致性評價的實施意見

   近日,河北省政府辦公廳印發《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的實施意見》,對已批準上市的仿制藥質量和療效一致性評價工作作出安排部署。

  《實施意見》結合河北省實際,按照鼓勵評價、優化服務、保障安全、促進發展的原則,明確細化了多項內容。一是明確細化了“參比制劑選擇和確定”內容,對參比制劑的選擇原則、確定程序和購買提出了具體要求。二是明確細化了“科學合理選用評價方法”內容,明確了普通口服固體制劑溶出曲線測定與比較原則、生物等效性評價的原則以及臨床有效性試驗的條件。三是明確了“加強對一致性評價工作的管理”的具體措施,即:摸清底數,加強引導;提高效率,快速上報;精心組織,主動服務。四是明確了對一致性評價工作的“鼓勵措施”,即:特許資格、加強幫扶、優先采購。

地址:石家莊市明方科技研發基地 電話:0311-86964685/13343319193 傳真:0311-86964685

版權所有:石家莊博欣醫藥科技開發有限公司

多赢QQ分分彩人工全能计划软件 抚顺县| 即墨市| 广平县| 浦城县| 宽甸| 积石山| 密云县| 天柱县| 栾城县| 绥阳县| 崇明县| 嫩江县| 怀化市| 西华县| 博罗县| 潍坊市| 湘潭市| 阳新县| 镇江市| 赤峰市| 永仁县| 肇庆市| 景德镇市| 西林县| 仲巴县| 阿合奇县| 宿州市| 双城市| 会泽县| 汕尾市| 河津市| 利津县| 小金县| 宜都市| 游戏| 赤峰市| 故城县| 宁陕县|