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業界呼吁:醫藥創新應倡導國際化視野

央廣網北京228日消息(記者 馮會玲)在中國醫藥新聞信息協會舉辦的首屆中國制造藥物創新傳播論壇上,多位醫藥界代表認為:醫藥產業要創新升級,中國制造的藥物創新應具有國際化視野,應有鼓勵持續發展的政策、科技和市場動力,充分發揮藥品中國制造的積極作用。

工信部消費品工業司副司長吳海東表示,創新已經成為醫藥工業十三五規劃的關鍵詞,在創新驅動方面,將會推動產品創新,加大原創藥物的研發,實現藥品研發由仿制向創制升級,以滿足我國臨床重大疾病防控需求;同時搭建平臺,建設藥品醫療器械創新中心,圍繞行業發展關鍵共性技術,開展公關突破產業化技術瓶頸,促進創新成果的轉化。此外,還將支持中小創新性企業發展,搭建創新創業服務平臺,實施醫藥產業創投計劃,支持一批從事新藥創新性小企業發展,使其成為我國醫藥創新的重要源頭。

在供應保障方面,將會重點提升短缺藥的供應保障能力,建立藥品短缺預警系統,動態檢測生態供應情況;在全國建立三到五個小品種集中生產基地,實現小品種規模化生產,從而產生規模效益,調動企業的積極性;同時要完善中央兩級儲備,既要滿足災情疫情的需要,又要滿足常態下對藥品特別是急救藥品的不時之需。

在積極鼓勵醫藥創新方面,國家食藥監總局從審評審批等多個方面制定和推行了很多政策。國家食藥監總局藥品化妝品注冊司副司長李茂忠表示,上市許可人制度其實也是鼓勵創新的一項制度設計。以往可能只有一些生產企業才能注冊和申報一些新藥,現在則是把生產上市許可的批準文號發給生產企業。就是生產上市次有的許可人可以由研發機構或者研發者承擔,不一定非要轉讓給企業,研究人員就可以獲得,從市場上獲得他的研發所獲得的增值的這部分價值,這在某方面也是鼓勵創新的舉措。

IMS2014年的數據預測,未來五年,全球醫藥市場年復合增長率預計將保持在 4-7%,至2018年,全球醫藥市場總額將達到1.25 萬億美元;中國已成為全球第二大醫藥市場,2018年醫療支出將達到1550億至1850億美元,年復合增長率達到11-14%

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司沈靈佳副總經理呼吁,國家應從頂層設計的高度出發,制定將國產創新藥納入醫保的有效機制,及時將國產創新藥納入國家醫保報銷目錄;支持通過歐美認證達到國際先進水平國產仿制藥在國內市場與過了專利保護期的原研藥公平競爭、公平競價、醫保等額支付;在醫保準入、支付比例、定價水平和藥品招標采購等方面明確對首仿藥品的支持政策和措施。

作為我國醫藥國際化研究的重要單位之一,中國醫藥保健品進出口商會副會長許銘介紹說,2015年全球醫藥市場規模(不含醫械)約10688億美元,醫療器械市場規模在3500億美元左右。今后五年全球醫藥銷售將保持4%7%的增長率,醫療器械市場將維持8%以上的增長率。其中,全球生物醫藥市場呈現高速增長態勢,年均增長達到15%18%孤兒藥、生物制藥的投資火熱,還有專利到期為仿制藥帶來1780億美元的市場。

許銘認為,目前我國申報國外臨床試驗的產品逐漸增加,傳統中成藥是一個方向,生物類似藥是另一個新的趨勢。他建議,我國醫藥企業一方面要積極參與美國等醫藥高端市場,同時,要加大對非洲市場的關注,非洲各國政府正在擴大參與國際衛生覆蓋UHC)體系,非洲經濟呈現高速增長態勢,大量國際資本涌入,但非洲的疾病發病率居高不下。他建議國內醫藥企業要發揮自身優勢,取長補短,合作共贏

。同時,對外投資進程將進一步加快。企業國際化步伐將進一步加快,形式更趨多樣化。

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